临沂对重点监管医疗器械生使用单位开展飞行检查
为加强高风险医疗器械的监督管理,临沂市食药监局从即日起,对全市重点监管医疗器械生产、经营企业和使用单位开展飞行检查。
此次飞行检查的重点内容共有三项,首先是生产企业的相关证照取得、质量管理人员变化情况,产品生产工艺、生产检验设施设备、主要原材料变化情况,采购、生产管理和质量控制部分是否符合新版规范要求等。
其次是经营企业的相关证照取得情况,质量管理人员、售后服务人员变化和不...
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