• 临沂网
• 2011年06月02日08:24
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    记者从市食品药品监督管理局获悉，为切实加强无菌医疗器械产品的生产监管，全力推进无菌医疗器械生产企业的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》实施工作，近日，市食品药品监督管理局对全市无菌医疗器械生产企业开展生产质量管理体系专项检查。

　　据了解，此次活动将重点检查生产一次性使用硬膜外麻醉导管和一次性使用医用敷料包等产品的无菌医疗器械生产企业。检查内容包括生产企业对《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》的落实和实施情况，生产企业的无菌检测实验室是否设置了3间万级下的局部百级洁净室，用作无菌室、阳性对照室和微生物限度室等。对于专项检查中发现的问题，将责令企业限期改正；对违法行为，则视情节轻重依法给予警告、责令停产、直至上报省局吊销许可证的处罚。
 

来源：琅琊网

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