临沂跟踪检查药品经营企业GSP认证 提出整改建议189条
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- 2011年11月09日08:32
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近日，记者从临沂市食品药品监督管理局了解到，根据省局《关于做好2011年药品经营企业GSP认证跟踪检查的通知》要求，临沂市抽调7名药品GSP认证检查员，组成三个检查组，对全市19家药品批发企业和9家药品零售连锁企业进行了GSP认证后的跟踪检查。
此次GSP认证追踪检查工作从2011年10月17日开始，至10月27日结束。在检查过程中，检查员严格标准条件，严守廉政纪律，保证了跟踪检查任务的圆满完成，达到了预期目的。通过跟踪检查，发现医药企业在质量管理方面存在的缺陷，共提出整改建议189条，要求企业在规定时间内完成整改工作。
据了解，GSP是英文缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。GSP的核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品的质量。因此，我国制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。
（责任编辑：宁宁）
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